AMI 完整性检漏系统-制药行业包装检漏专用
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AMI 完整性检漏系统-制药行业包装检漏专用

AMI 完整性检漏系统-制药行业包装检漏专用
上海伯东德国 Pfeiffer 推出制药行业包装检漏专用 AMI 检漏系统。湿气、氧气或微生物侵入等污染物会影响药品的稳定性,为了防止高湿敏性药物(例如干粉吸入剂)出现稳定性失效或注射用药物发生生物侵入的风险,药品的包装需要进行高灵敏度的完整检漏测试。上海伯东德国 Pfeiffer创新性解决方案,专利设计AMI 完整性检漏系统无需使用任何特定的示踪气体,无损,易于使用和安装并具有比其它传统方法更高的灵敏度。

作为泡罩包装在线过程控制 (IPC) 泄漏测试解决方案,AMI 设备已获得业内领先制药公司的认证。AMI 完整性检漏系统的软件符合美国《联邦法规 21 章》 (21 CFR) 第 11 款的要求。

Pfeiffer AMI 完整性检漏系统应用-制药行业包装
泡罩

泡罩                                                    玻璃瓶                                    塑料瓶

Pfeiffer AMI 完整性检漏系统优势:
高灵敏度,高可靠性
检测范围大:不同的检漏方法可以结合起来,以覆盖完整的检测范围。粗检及精检测试在单个测试序列内进行。
确定性测试方法:不需要操作员介入,检漏结果是完全客观的

Pfeiffer AMI 完整性检漏系统技术参数:

型号

AMI 121

材质

Housing: 304L 不锈钢

Test chamber dimensions (l x w x h)1)

204 x 132 x 9 mm

最小检测漏率

> 1X10­5 mbar l/s

 

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